@青島市南區(qū)化妝品廠潔凈車間檢測(cè)方法及流程-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司：常用的滅菌方式：化學(xué)試劑法：通過(guò)破壞其蛋白質(zhì)的分子結(jié)構(gòu)，使蛋白質(zhì)變性，達(dá)到滅菌的效果。過(guò)濾滅菌法：用篩除或?yàn)V材吸附等物理方式除去微生物。分為液體過(guò)濾和空氣過(guò)濾，像化妝品的潔凈車間的中央空調(diào)就可以利用空氣過(guò)濾的方法達(dá)到除菌，可分為初效、中效及高效過(guò)濾，需要每年定期更換濾網(wǎng)，并做好記錄。輻射滅菌法：利用輻射產(chǎn)生的能量進(jìn)行殺菌的方法稱輻射滅菌，常見(jiàn)的有α－射線、β－射線、γ－射線、X－射線、微波、臭氧、紫外線、日光等。加熱滅菌法：通過(guò)高溫來(lái)殺死微生物的方法?？煞指蔁釡缇蜐駸釡缇鷥煞N。潔凈室選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)系統(tǒng)的不同設(shè)計(jì)是決定潔凈室不同潔凈度等級(jí)決定性因素。

因此，為了達(dá)到車間無(wú)塵的標(biāo)準(zhǔn)，在廠房設(shè)計(jì)和配備上，要求將一定空間范圍內(nèi)空氣中的粉塵、細(xì)菌等污染物排除，并將車間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在一定范圍內(nèi)，也就有了10萬(wàn)級(jí)、30萬(wàn)級(jí)等凈化標(biāo)準(zhǔn)。"這個(gè)級(jí)別指的是凈化后空氣中粉塵粒子的含量。"也就是說(shuō)，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)可以理解為車間空氣的潔凈度，數(shù)字越小，代表的車間潔凈等級(jí)越高。據(jù)了解，潔凈等級(jí)從高至低劃分通常有10級(jí)、1000級(jí)、1萬(wàn)級(jí)、10萬(wàn)級(jí)和30萬(wàn)級(jí)。"就化妝品制造而言，30萬(wàn)級(jí)也很不錯(cuò)了。"一般而言國(guó)內(nèi)體系健全的行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)都會(huì)高于30萬(wàn)級(jí)的車間凈化標(biāo)準(zhǔn)。

化妝品車間檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB/T18204.1-2013《公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢驗(yàn)方法*1部分：物理因素》《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。

化妝品功效評(píng)價(jià)檢測(cè)包括：人體功效測(cè)試、體外功效評(píng)價(jià)、人體安全性測(cè)試?；瘖y品制造企業(yè)建設(shè)生產(chǎn)車間原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置如下：原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝（封裝）間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉(cāng)庫(kù)、檢驗(yàn)室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場(chǎng)所,從而起到防止交叉污染的目的?；瘖y品GMP無(wú)塵車間作為一個(gè)“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點(diǎn),盡管任何建筑工程都包括設(shè)計(jì)、竣工驗(yàn)收、日常維護(hù)等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無(wú)塵凈化房還需要通過(guò)調(diào)試、檢測(cè)和綜合評(píng)價(jià)予以確認(rèn),絕不可草率行事,匆匆投入運(yùn)營(yíng)。

在我們?nèi)粘Ｉ钪惺褂玫幕瘖y品護(hù)膚品，為什么需要建立專門的化妝品潔凈無(wú)塵車間？1、在非恒溫的狀態(tài)下，化妝品生產(chǎn)過(guò)程所使用的原材料、配料易變質(zhì)，造成產(chǎn)品不合格。2、化妝品在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的潔凈度要求高，否則容易造成交叉污染。3、空氣中存在微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物，在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對(duì)產(chǎn)品造成二次污染。4、要保障化妝品的質(zhì)量應(yīng)具備：安全性、穩(wěn)定性、使用性、有用性。因此需要在一個(gè)良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，即化妝品潔凈車間。5、化妝品半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施，化妝品潔凈車間就可以提供這樣的潔凈環(huán)境。6、生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的化妝產(chǎn)品必須使用潔凈車間。否則很容易發(fā)生安全事故。

化妝品潔凈車間怎么做凈化？無(wú)塵車間經(jīng)過(guò)特別設(shè)計(jì)與處理，不論外在的空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能。通常是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中微粒子、細(xì)菌、有害空氣等污染物排除，將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)、照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，給予特別設(shè)計(jì)的房間。

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