普時(shí)銳SW6000純風(fēng)冷蒸汽取樣器 取樣速率260ml/min

普時(shí)銳SW6000純風(fēng)冷蒸汽取樣器 取樣速率260ml/min

SW6000全自動(dòng)純蒸汽取樣器是一款采用全新風(fēng)冷式設(shè)計(jì)的智能產(chǎn)品，與傳統(tǒng)的水冷取樣器、取樣車相比較，無(wú)需外接冷卻水源，省去取樣工作中很多的麻煩。體積小重量輕，便于攜帶、傳遞和消毒。

普時(shí)銳SW6000純風(fēng)冷蒸汽取樣器 取樣速率260ml/min

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

自動(dòng)風(fēng)冷式設(shè)計(jì)，通過(guò)自然空氣循環(huán)冷卻，操作簡(jiǎn)單，省去外加冷媒的麻煩；

內(nèi)置高性能空氣散熱裝置，無(wú)須擔(dān)心作業(yè)環(huán)境對(duì)冷凝效果的影響；

在線滅菌，內(nèi)置自動(dòng)滅菌程序，FO值實(shí)時(shí)顯示，當(dāng)FO值≥15，滅菌完成自動(dòng)報(bào)警提示；

取樣高效，速率高達(dá)260ml/min，長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)取樣，穩(wěn)定高效；

整機(jī)重量8Kg，輕巧便捷，省時(shí)省力，配防護(hù)箱；

一鍵吹掃，取樣完成后，一鍵吹空管路，防止水汽殘留，利于存放；

長(zhǎng)續(xù)航，大電池容量，續(xù)航時(shí)間長(zhǎng)達(dá)4-6小時(shí)，大大提高工作效率。

管件的設(shè)計(jì)壓力（1000PSIG）/100℃（572℉）

普時(shí)銳SW6000純風(fēng)冷蒸汽取樣器 取樣速率260ml/min

本設(shè)備主要用于純蒸汽的冷凝取樣，通過(guò)空氣換熱將不銹鋼導(dǎo)管中的蒸汽進(jìn)行降溫，使其凝結(jié)成水，通過(guò)檢驗(yàn)冷凝水的水質(zhì)成分，確認(rèn)純蒸汽是否符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。本產(chǎn)品適用于生物、制藥等領(lǐng)域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣。

依據(jù)行業(yè)FDA和cGMP要求設(shè)計(jì)制造，可移動(dòng)，接裝方便。滿足不同現(xiàn)場(chǎng)使用情況，配置特制蒸汽不銹鋼連接軟管。取樣器換熱管采用無(wú)菌級(jí)316L不銹鋼管，降低污染風(fēng)險(xiǎn)。

普時(shí)銳SW6000純風(fēng)冷蒸汽取樣器 取樣速率260ml/min

注射用水的質(zhì)量要求

在制藥工業(yè)使用的各種質(zhì)量的水中，注射用水(WFI)一直以來(lái)都是制藥用水中*重要的。注射用水用于制造各種注射液，如與患者血液直接接觸的疫苗、點(diǎn)滴靜脈輸液和類似產(chǎn)品，并用于清洗包裝這些產(chǎn)品的藥瓶以及生產(chǎn)這些產(chǎn)品的設(shè)備。因此，要求水中一定不能存在有毒或可能妨礙產(chǎn)品療效的污染物。

各個(gè)*藥典都對(duì)注射用水作出了明確規(guī)定，但是制藥工業(yè)的全球化使得世界各地的公司為了能在美國(guó)市場(chǎng)上銷售產(chǎn)品就必須按照美國(guó)市場(chǎng)的要求制造產(chǎn)品，這就使得美國(guó)藥典成為了國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。表1列出了美國(guó)藥典所規(guī)定的注射用水要求。

高純水很容易吸收大氣中的CO2，然后發(fā)生水解，形成碳酸氫離子，并且提高了電導(dǎo)率。美國(guó)藥典對(duì)CO2對(duì)電導(dǎo)率的影響提出了補(bǔ)償?shù)姆椒?，但是這一方法十分復(fù)雜，使在線導(dǎo)電率監(jiān)測(cè)不再那么簡(jiǎn)便易行。因此，制藥廠家在用戶端所要求的電導(dǎo)率都低于注射用水電導(dǎo)率，補(bǔ)償CO2的影響，通常都把用戶端的電導(dǎo)率設(shè)在0.1~1μS/cm。

有機(jī)碳是衡量水中有機(jī)物質(zhì)數(shù)量的一個(gè)尺度，其大多數(shù)是腐植酸和灰黃霉酸，以及在水處理過(guò)程中產(chǎn)生的各種衍生物。對(duì)于這些物質(zhì)大多數(shù)在水純化過(guò)程被去除，由于注射水是通過(guò)純化水進(jìn)一步純化而產(chǎn)生。因此，有機(jī)碳的要求在注射用水中相對(duì)比較容易做到。

由于細(xì)菌能使血液受到感染，所以細(xì)菌數(shù)的控制是必須的。此外，注射用水還必須是無(wú)熱原水。熱原被注入血液時(shí)，會(huì)引起患者發(fā)熱。它們大多是內(nèi)毒素，內(nèi)毒素是較大的蛋白分子，是細(xì)菌代謝或者細(xì)胞分解時(shí)產(chǎn)生的。其主要來(lái)源是革蘭氏陰性細(xì)菌，如Escherichiacoli,Streptococcusfaecalis,Clostridiumwelchii和Pseudomonasspp。無(wú)熱原要求，是注射用水和相對(duì)要求較低的純水一個(gè)本質(zhì)的區(qū)別。