青島李滄區(qū)化妝品車間第三方檢測機構-天津中達檢測濟南分公司
@青島李滄區(qū)化妝品車間第三方檢測機構-天津中達檢測濟南分公司:生產(chǎn)企業(yè)應具備與其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)能力相適應的生產(chǎn)、倉儲、檢驗、輔助設施等使用場地。根據(jù)產(chǎn)品及其生產(chǎn)工藝的特點和要求,設置一條或多條生產(chǎn)車間化妝品生產(chǎn)線,每條生產(chǎn)車間生產(chǎn)線的制作、灌裝、包裝間面積不得小于100平方米,倉庫面積應與企業(yè)的生產(chǎn)能力和規(guī)模相適應。單純分裝的生產(chǎn)車間灌裝、包裝間面積不得小于80平方米。生產(chǎn)車間布局應滿足化妝品生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求,防止交叉污染。應當根據(jù)實際生產(chǎn)需要設置更衣室、緩沖區(qū),原料預進間、稱量間,制作間,半成品儲存間,灌裝間,包裝間,容器清潔消毒間、干燥間、儲存間,原料倉庫,成品倉庫,包裝材料倉庫,檢驗室,留樣室等各功能間(區(qū))不得少于10平方米。
化妝品車間環(huán)境檢測項目:車間潔凈環(huán)境檢測(懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、壓差)(如沒潔凈環(huán)境則此項可以忽略)車間空氣細菌菌落數(shù)車間混合照度。
一般在朵妍化妝品OEM加工廠,儲存間皆采用一萬級空氣凈化標準;而實驗室、原料室、灌裝間、內包材消毒存放間以及更衣室,均采用十萬級空氣凈化標準;其他區(qū)域則采用三十萬級空氣凈化標準;它能有效去除空氣中99.97%的細菌和粉塵,確保所有的化妝品產(chǎn)品在安全無污染的環(huán)境內制造及包裝,保證了產(chǎn)品的*品質。
1、功能區(qū)不能滿足要求,這里說的功能區(qū)是指清潔區(qū),準清潔區(qū)和一般區(qū),比如眼部用護膚類,嬰幼兒化妝品,牙膏類明確要求使用清潔區(qū)生產(chǎn),有企業(yè)將不需要清潔區(qū)的品種生產(chǎn)車間也提升為清潔區(qū),法律當然不禁止并且還鼓勵,但是做的卻并不符實,清潔區(qū)設置主要的問題是,二更更衣的通道設置不科學,不完善,要么少設置一道更衣室,要么就是多設置一道更衣室,很多企業(yè)二更連鎖門形同虛設(密閉空間內一次只能開一邊的門),多的問題是清潔區(qū)沒有對外保持正壓差,壓強表要么顯示為零,要么為負,這是明顯的錯誤,而高粉塵車間反而卻變成正壓(也許是壓力表的問題),對于外界又有污染的風險,這也是明顯的錯誤。2、清潔消毒的問題,這是生產(chǎn)車間常見的問題,某些生產(chǎn)線根本不能說明如何有效清潔消毒,比如在高粉塵車間連基本的排風設備都用的老式的功率低的設備,比如全程密閉運輸玉米粉的管道,還有就是清潔容器間未設或者容器間容器放置不合理,清洗間污水遍地,下水困難等等;很多染發(fā)劑車間難以避免批次間污染的問題,因為那種簡易清洗的措施(沖水,乙醇,普通檫拭等)根本不能清潔;很多清潔消毒制度未制定,記錄缺失,不符合現(xiàn)實情況,過于依賴于成品消毒,都是衛(wèi)生隱患。3、物流不合理,這在很多新開辦企業(yè)中存在,物流存在明顯重合,對沖,交叉的情況,大部分發(fā)生在原料和半成品的暫存間,沒有科學設計所致,部分企業(yè)在生產(chǎn)過程中很忽視原料和半成品暫存間的衛(wèi)生問題,甚至沒有設置單獨原料半成品的暫存間。4、生產(chǎn)車間的批定義與實際生產(chǎn)情況不符,批定義的核心要均勻同一,但是檢查實際生產(chǎn)時發(fā)現(xiàn),經(jīng)常不同鍋,不同原料只要是同,都寫成一批,這明顯不符合批的定義。5、在實際檢查中,發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)對于因為測試不合格或投料多余而產(chǎn)生的多余的原料或混合原料管理不規(guī)范,有的甚至在車間隨意放置好幾個月,在下一次生產(chǎn)中投料進去,由于原料,基本理化指標的檢測其實是不夠的,并且某些原料可能過期而不知曉,新的化妝品監(jiān)管條例將對于這種情況有細致規(guī)定。6、倉儲車間大的問題就是很多企業(yè)溫濕度不控制,甚至不記錄,有的放在一個對外流通開放的空間里面,無法控制溫濕度,溫濕度表未校驗,形同虛設,產(chǎn)品的領出領入記錄缺失,賬實不符,邏輯錯誤,等等均有發(fā)生,有的倉儲車間放置過密,與留樣車間混放,合格區(qū)和不合格區(qū)沒有明確標記。
化妝品生產(chǎn)車間的微生物控制十分重要,車間的微生物狀況會直接影響產(chǎn)品質量,需要采用高效、潔凈的消毒方式。在萬級潔凈區(qū)內的關鍵操作點和潔凈室內每周檢測一次沉降菌和浮游菌;在10萬級潔凈區(qū)內其檢測頻次為每月檢測一次,30萬級每季度檢測一次沉降菌。在污染情況嚴重時,需要增加檢測和消毒頻率。
化妝品無塵車間作為一個“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點,盡管任何建筑工程都包括設計、竣工驗收、日常維護等環(huán)節(jié),但是化妝品無塵車間還需要通過調試、檢測和綜合評價予以確認,絕不可草率行事,匆匆投入運營。
天津中達檢測有限公司濟南分公司是一家的第三方潔凈室(潔凈度)檢驗檢測機構,(snjjhjjc)獲得了山東省質量技術局頒發(fā)的檢驗檢測機構證書(CMA)為客戶提供的潔凈室、潔凈廠房、潔凈區(qū)、潔凈車間等驗收檢驗檢測技術服務,出具第三方潔凈工程(項目)竣工驗收檢測資質、日常潔凈監(jiān)測。