威海市GMP車間潔凈室檢測標準-天津中達檢測濟南分公司

威海市GMP車間潔凈室檢測標準-天津中達檢測濟南分公司   第三方潔凈室檢測噪聲要求：Ⅰ級潔凈用房的噪聲級(靜態(tài))不應大于65dB(A)，其他等級潔凈用房噪聲級(靜態(tài))不應大于60dB(A)。了解更多關于食品潔凈廠房、食品生產車間檢測相關問題，瑞成檢測業(yè)務工程師，為您提供更*的服務。

建設食品廠凈化車間的要求： 1、食品加工廠凈化車間的工程施工應按設計文件及施工圖去執(zhí)行。當改動設計時，應經原設計公司的確認、簽名，并獲得施工單位的同意。 2、食品加工廠凈化車間的所有隱蔽工程，隱蔽前一定要先經施工單位或工程監(jiān)理人員的驗收及簽名確認。 3、潔凈生產區(qū)應生產工藝流程及相應潔凈用房級別要求布局合理。生產流水線布局不可造成來回交叉和不連續(xù)。 4、生產區(qū)域內互相聯系的不同生產車間之間應符合種類和加工工藝的需求，必要時應設有緩沖室等預防交叉污染的舉措，其緩沖室面積不可小于3㎡。 5、生產車間內騰出與生產規(guī)模相匹配的面積和場所做為原材料、半成品、待驗品和制成品的儲存區(qū)，并應防范交叉、相混淆和污染源。 6、檢測實驗室宜單獨設置，對其排氣和排水應當有正確處理措施。對食品的檢驗過程有空氣潔凈度要求的，應設潔凈工作臺。 7、生產車間面積與生產能力相匹配，車間布局應合理，排水要暢通無阻；環(huán)氧地面要具備防滑、堅實、不透水、耐腐蝕的特性，而且還得采用無毒性材料建造，要求地面做到平坦、無積水并保持干凈整潔；生產車間出口及與外界相通的排水、通風處應該安裝有防鼠、防蟲等配套設施。 8、生產車間內墻面、屋頂或者吊頂天花板使用無毒性、淺色系、防水防潮、防霉、不脫落、便于清潔的材料建造，墻腳、地腳、頂角應具有弧度方便清潔。 9、生產車間窗戶有內窗臺的，內窗臺下斜約45°；生產車間門窗用淺色系、平滑、易清潔、不透水、抗腐蝕的堅固材質制作，要求結構嚴密結實。 10、生產車間內位于食品生產流水線上邊的燈飾照明設施應配有防護罩，工作場所及其檢驗臺的照度適合生產、檢驗的規(guī)定要求，光照以不改變被加工物的本色為宜。 11、有溫度特殊要求的生產工序和場所應安裝使用溫度顯示裝置，生產車間溫度按照食品工藝特殊規(guī)定控制在標準規(guī)定范圍內，并保持良好通風。 12、生產車間的供電、供氣、供水系統(tǒng)應能夠滿足生產加工的需求。 13、在適當的地點設充足數量的洗手消毒、烘干機等機器設備或者用品，洗手水應是自動感應裝置，避免洗手時直接接觸到水。 14、根據食品加工的需要，生產車間入口處應設有鞋、靴和車輪的消毒殺菌設施。 15、應設有與生產車間相互連接的更衣間，不同潔凈程度特殊規(guī)定的區(qū)域應設有單獨的更衣間，視需要開設與更衣間相互連接的衛(wèi)浴間，更衣間、衛(wèi)浴間應當保持清潔衛(wèi)生，其設施和空間布局不能對生產車間造成潛在性的污染風險。 16、生產車間內的機器設備、設施和工具應用無毒、抗腐蝕、不生銹、易清洗、堅固的原材料制作，其結構易于沖洗和消毒殺菌。

溫濕度：食品潔凈車間或潔凈設施溫、濕度測定通常分為兩個層次：一般測試和綜合測試。DY個層次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試，第二個層次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。

威海市GMP車間潔凈室檢測標準-天津中達檢測濟南分公司 檢測頻率: 每月兩次,每次每個區(qū)域至少選取5個檢測點,分別進行檢測。1、環(huán)境李斯特菌的檢測方法（3MTM PetrifilmTM 環(huán)境李斯特菌的測試片）。2 、用涂抹棒，海綿或者其他采樣設備收集環(huán)境樣本。3、 將收集的樣本添加10毫升滅菌的緩沖蛋白胨水，將樣本與緩沖蛋白胨混合1分鐘，將樣品置于室溫（20-30℃）1小時，*久不過1.5小時，以修復損傷的李斯特菌。4、 將測試片放在平坦處，掀起上層膜。5、 用移液器垂直滴加3毫升樣品到下層膜中央，將上層膜緩慢蓋下，以免產生氣泡。6、 輕輕將塑料壓板放在位于接種區(qū)上層膜上，不要壓，扭轉或者滑動壓板。提起壓板等至少十分鐘，以使膠體凝固。7、 將測試片透明面朝上，可疊放至十片，在37℃±1℃培養(yǎng)26-30小時，可以用標準菌落記數器或者其他光學放大器判讀，不要記數圓形輪廓上的菌落，因為他們不受選擇性培養(yǎng)基的影響。8、 對于定性檢測，根據紫紅色菌落是否存在，結果記為檢出或者未檢出。

空氣的采樣與測試方法：1、樣品采集：(1)取樣頻率：a)車間轉換不同衛(wèi)生要求的產品時，在加工前進行采樣，以便了解車間衛(wèi)生清掃消毒情況。b)全廠統(tǒng)一放長假后，車間生產前，進行采樣。c)產品檢驗結果內控標準時，應及時對車間進行采樣，如有檢驗不合格點，整改后再進行采樣檢驗。d)實驗性新產品，按客戶規(guī)定頻率采樣檢驗。e)正常生產狀態(tài)的采樣，每周一次。（2）采樣方法：在動態(tài)下進行，室內面積不過30 m2，在對角線上設里、中、外三點，里、外點位置距墻1 m；室內面積過30 m2，設東、西、南、北、中五點，周圍4點距墻1 m。采樣時，將含平板計數瓊脂培養(yǎng)基的平板(直徑9 cm)置采樣點(約桌面高度)，并避開空調、門窗等空氣流通處，打開平皿蓋，使平板在空氣中暴露5 min。采樣后必須盡快對樣品進行相應指標的檢測，送檢時間不得過6h，若樣品保存于0～4℃條件時，送檢時間不得過24h。2、菌落培養(yǎng)：（1）在采樣前將準備好的平板計數瓊脂培養(yǎng)基平板置37℃±1℃ 培養(yǎng)24 h，取出檢查有無污染，將污染培養(yǎng)基剔除。（2）將已采集樣品的培養(yǎng)基在6 h內送實驗室，細菌數于37℃±1℃培養(yǎng)48h觀察結果，計數平板上細菌菌落數。（3）菌落計算：a) 記錄平均菌落數，用“個/皿”來報告結果。用肉眼直接計數，標記或在菌落計數器上點計，然后用5～10倍放大鏡檢查，不可遺漏。b) 若培養(yǎng)皿上有2個或2個以上的菌落重疊，可分辨時仍以2 個或2個以上菌落計數。  潔凈室檢測的意義：潔凈室檢測是保證潔凈室內環(huán)境質量的重要手段。檢測結果可以及時發(fā)現潔凈室內的問題，及時采取措施進行修復和改進，確保潔凈室內環(huán)境符合相關標準和要求。潔凈室檢測的意義主要包括以下幾個方面：保證產品質量；潔凈室內的環(huán)境質量直接影響到產品質量，潔凈室檢測可以保證潔凈室內的環(huán)境質量符合產品質量要求。提高生產效率；潔凈室內的環(huán)境質量影響到生產效率，潔凈室檢測可以及時發(fā)現問題并及時處理，提高生產效率。降低生產成本；潔凈室檢測可以發(fā)現問題并及時處理，可以避免因環(huán)境問題而導致的生產成本上升。增強信譽；潔凈室檢測可以保證產品質量，提高信譽度，為企業(yè)贏得市場競爭的優(yōu)勢。

天津中達檢測濟南分公司*從事生物制藥生產環(huán)境、醫(yī)療器械生產車間、保健食品生產車間、化妝品車間及電子行業(yè)潔凈室檢測、干熱滅菌柜及高溫滅菌柜溫度驗證、HEPA高效過濾器檢漏-DOP檢漏/PAO檢漏 、潔凈室綜合性能檢測、無塵潔凈間HVAC系統(tǒng)自凈性能驗證及GMP咨詢的服務工作，可以咨詢一下。

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