青島西海岸新區(qū)化妝品生產(chǎn)車間凈化級別價格-天津中達檢測濟南分公司
@青島西海岸新區(qū)化妝品生產(chǎn)車間凈化級別價格-天津中達檢測濟南分公司:根據(jù)*食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》,廠家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》,需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告,其中特別指出:生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求。"護膚品比彩妝對車間潔凈度的要求更高。"相對而言,護膚品含有的營養(yǎng)成分更多,也就更易于細菌的滋生,因此對生產(chǎn)車間的潔凈度要求也就更高。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)除了潔凈室及舒適性空調區(qū)域外,其他區(qū)域必須依靠通風的辦法將房間的污濁空氣排走,送入新鮮空氣,使房間干燥,防止發(fā)霉,室內產(chǎn)生的有害物,當其濃度*過《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》時就應采用相應的通風措施,即使在潔凈區(qū)內,也有許多工藝、設備需靠通風的辦法來熱氣和濕氣等。通風、除塵的風量應與空調凈化系統(tǒng)平衡,須考慮開機與停機時的空氣流向,特別是無菌區(qū)域,要防止壓差的破壞,空氣倒流;排風管應裝止回閥或排風過濾機組,以防止室外臟空氣流入潔凈室;為了防止雨、風沙等倒灌,進風口、排風口應設有百葉格、風帽或鋁板網(wǎng);為了提高除塵效率,應選擇密閉型的設備,防止粉塵在房間空氣*量飛揚,放散粉塵的工藝設備應采用密閉除塵罩除塵。
化妝品無塵車間設計內容有:1.合理布置工藝流程和建筑平面;2.選擇滿足化妝品無塵車間特點的建筑構造和材料;3.化妝品無塵車間設計應依據(jù)當時當?shù)氐哪茉垂尘?,選定可靠和經(jīng)濟的冷、熱源;4.劃分和布置空調凈化和排風系統(tǒng);5.選擇合理的空氣凈化通風設備;無論是新建還是重新改造的化妝品無塵車間,都一定依照*相關標準、規(guī)范進行。
生產(chǎn)企業(yè)應具備與其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)能力相適應的生產(chǎn)、倉儲、檢驗、輔助設施等使用場地。根據(jù)產(chǎn)品及其生產(chǎn)工藝的特點和要求,設置一條或多條生產(chǎn)車間化妝品生產(chǎn)線,每條生產(chǎn)車間生產(chǎn)線的制作、灌裝、包裝間面積不得小于100平方米,倉庫面積應與企業(yè)的生產(chǎn)能力和規(guī)模相適應。單純分裝的生產(chǎn)車間灌裝、包裝間面積不得小于80平方米。生產(chǎn)車間布局應滿足化妝品生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求,防止交叉污染。應當根據(jù)實際生產(chǎn)需要設置更衣室、緩沖區(qū),原料預進間、稱量間,制作間,半成品儲存間,灌裝間,包裝間,容器清潔消毒間、干燥間、儲存間,原料倉庫,成品倉庫,包裝材料倉庫,檢驗室,留樣室等各功能間(區(qū))不得少于10平方米。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)應建于環(huán)境衛(wèi)生整潔的區(qū)域,周圍30米內不得有可能對產(chǎn)品安全性造成影響的污染源;生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生有毒有害因素的生產(chǎn)車間,應與居民區(qū)之間有不少于30米的衛(wèi)生防護距離。生產(chǎn)廠房和設施的設計和構造應*限度保證對產(chǎn)品的保護;便于進行有效清潔和維護;保證產(chǎn)品、原料和包裝材料的轉移不致產(chǎn)生混淆。廠區(qū)規(guī)劃應符合衛(wèi)生要求,生產(chǎn)區(qū)、非生產(chǎn)區(qū)設置應能保證生產(chǎn)連續(xù)性且不得有交叉污染。生產(chǎn)廠房的建筑結構宜選擇鋼筋混凝土或鋼架結構等,以具備適當?shù)撵`活性;不宜選擇易漏水、積水、長霉的建筑結構。
化妝品生產(chǎn)車間的微生物控制十分重要,車間的微生物狀況會直接影響產(chǎn)品質量,需要采用高效、潔凈的消毒方式。在萬級潔凈區(qū)內的關鍵操作點和潔凈室內每周檢測一次沉降菌和浮游菌;在10萬級潔凈區(qū)內其檢測頻次為每月檢測一次,30萬級每季度檢測一次沉降菌。在污染情況嚴重時,需要增加檢測和消毒頻率。
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