山東省食品廠車間GMP環(huán)境檢測標(biāo)準(zhǔn)-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司

2024/12/26 09:36:24

山東省食品廠車間GMP環(huán)境檢測標(biāo)準(zhǔn)-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司空氣的采樣與測試方法：1、樣品采集：(1)取樣頻率：a)車間轉(zhuǎn)換不同衛(wèi)生要求的產(chǎn)品時(shí)，在加工前進(jìn)行采樣，以便了解車間衛(wèi)生清掃消毒情況。b)全廠統(tǒng)一放長假后，車間生產(chǎn)前，進(jìn)行采樣。c)產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)及時(shí)對(duì)車間進(jìn)行采樣，如有檢驗(yàn)不合格點(diǎn)，整改后再進(jìn)行采樣檢驗(yàn)。d)實(shí)驗(yàn)性新產(chǎn)品，按客戶規(guī)定頻率采樣檢驗(yàn)。e)正常生產(chǎn)狀態(tài)的采樣，每周一次。（2）采樣方法：在動(dòng)態(tài)下進(jìn)行，室內(nèi)面積不過30 m2，在對(duì)角線上設(shè)里、中、外三點(diǎn)，里、外點(diǎn)位置距墻1 m；室內(nèi)面積過30 m2，設(shè)東、西、南、北、中五點(diǎn)，周圍4點(diǎn)距墻1 m。采樣時(shí)，將含平板計(jì)數(shù)瓊脂培養(yǎng)基的平板(直徑9 cm)置采樣點(diǎn)(約桌面高度)，并避開空調(diào)、門窗等空氣流通處，打開平皿蓋，使平板在空氣中暴露5 min。采樣后必須盡快對(duì)樣品進(jìn)行相應(yīng)指標(biāo)的檢測，送檢時(shí)間不得過6h，若樣品保存于0～4℃條件時(shí)，送檢時(shí)間不得過24h。2、菌落培養(yǎng)：（1）在采樣前將準(zhǔn)備好的平板計(jì)數(shù)瓊脂培養(yǎng)基平板置37℃±1℃ 培養(yǎng)24 h，取出檢查有無污染，將污染培養(yǎng)基剔除。（2）將已采集樣品的培養(yǎng)基在6 h內(nèi)送實(shí)驗(yàn)室，細(xì)菌數(shù)于37℃±1℃培養(yǎng)48h觀察結(jié)果，計(jì)數(shù)平板上細(xì)菌菌落數(shù)。（3）菌落計(jì)算：a) 記錄平均菌落數(shù)，用“個(gè)/皿”來報(bào)告結(jié)果。用肉眼直接計(jì)數(shù)，標(biāo)記或在菌落計(jì)數(shù)器上點(diǎn)計(jì)，然后用5～10倍放大鏡檢查，不可遺漏。b) 若培養(yǎng)皿上有2個(gè)或2個(gè)以上的菌落重疊，可分辨時(shí)仍以2 個(gè)或2個(gè)以上菌落計(jì)數(shù)。

　　潔凈工程是在密閉環(huán)境中控制污染物的一種手段，具體分為3個(gè)方面：1、通過過濾和氣流原理去除潔凈環(huán)境中的懸浮顆粒、微生物和氣態(tài)污染物。2、控制潔凈環(huán)境的溫度和濕度，降低工作環(huán)境中污染源的活性，確保清潔運(yùn)行。3、通過建筑物的特殊設(shè)計(jì)，噪聲、照度、振幅等輔助指標(biāo)不受外界環(huán)境影響，滿足運(yùn)行要求。這種設(shè)計(jì)可以調(diào)節(jié)風(fēng)量和回風(fēng)，保持與非潔凈區(qū)的正負(fù)壓差，避免污染物向潔凈環(huán)境擴(kuò)散。

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檢測頻率: 每月兩次,每次每個(gè)區(qū)域至少選取5個(gè)檢測點(diǎn),分別進(jìn)行檢測。1、環(huán)境李斯特菌的檢測方法（3MTM PetrifilmTM 環(huán)境李斯特菌的測試片）。2 、用涂抹棒，海綿或者其他采樣設(shè)備收集環(huán)境樣本。3、將收集的樣本添加10毫升滅菌的緩沖蛋白胨水，將樣本與緩沖蛋白胨混合1分鐘，將樣品置于室溫（20-30℃）1小時(shí)，*久不過1.5小時(shí)，以修復(fù)損傷的李斯特菌。4、將測試片放在平坦處，掀起上層膜。5、用移液器垂直滴加3毫升樣品到下層膜中央，將上層膜緩慢蓋下，以免產(chǎn)生氣泡。6、輕輕將塑料壓板放在位于接種區(qū)上層膜上，不要壓，扭轉(zhuǎn)或者滑動(dòng)壓板。提起壓板等至少十分鐘，以使膠體凝固。7、將測試片透明面朝上，可疊放至十片，在37℃±1℃培養(yǎng)26-30小時(shí)，可以用標(biāo)準(zhǔn)菌落記數(shù)器或者其他光學(xué)放大器判讀，不要記數(shù)圓形輪廓上的菌落，因?yàn)樗麄儾皇苓x擇性培養(yǎng)基的影響。8、對(duì)于定性檢測，根據(jù)紫紅色菌落是否存在，結(jié)果記為檢出或者未檢出。潔凈車間環(huán)境檢測找天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司，因?yàn)樵撍仟?dú)立組織法人的第三方檢測機(jī)構(gòu)，具備多種潔凈領(lǐng)域檢測項(xiàng)目的CMA資質(zhì)，能為醫(yī)院手術(shù)室、血液病房、ICU病房、化妝品廠房、一次性衛(wèi)生（初心醫(yī)療）用品生產(chǎn)廠房、電子廠房、食品廠、制藥車間、電子廠房、生物安全實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室等不同潔凈環(huán)境提供潔凈工程檢測服務(wù)，以及各種潔凈相關(guān)實(shí)驗(yàn)。

凈化車間潔凈度檢測項(xiàng)目：凈化車間的供風(fēng)量、回風(fēng)量、新風(fēng)量和排風(fēng)量；布置凈化車間的壓力值；層流清洗車間裝修段的風(fēng)速和氣流方向；清潔工作區(qū)域的清潔度；室內(nèi)溫度、濕度及其控制能力調(diào)節(jié)試驗(yàn)；凈化車間裝修中的噪聲。

天津中達(dá)檢測有限公司濟(jì)南分公司主要服務(wù)項(xiàng)目：(snjjhjjc)十萬級(jí)無塵車間;凈化車間;潔凈車間;潔凈廠房;無菌車間;GMP車間;凈化工程;實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)工程;醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室;檢測實(shí)驗(yàn)室;醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室;廠房實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室氣路工程;實(shí)驗(yàn)室給水排水工程。

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