濱州市GMP食品車間潔凈室檢測(cè)等級(jí)劃分及技術(shù)指標(biāo)-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司

濱州市GMP食品車間潔凈室檢測(cè)等級(jí)劃分及技術(shù)指標(biāo)-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司   檢測(cè)頻率: 每月兩次,每次每個(gè)區(qū)域至少選取5個(gè)檢測(cè)點(diǎn),分別進(jìn)行檢測(cè)。1、環(huán)境李斯特菌的檢測(cè)方法（3MTM PetrifilmTM 環(huán)境李斯特菌的測(cè)試片）。2 、用涂抹棒，海綿或者其他采樣設(shè)備收集環(huán)境樣本。3、 將收集的樣本添加10毫升滅菌的緩沖蛋白胨水，將樣本與緩沖蛋白胨混合1分鐘，將樣品置于室溫（20-30℃）1小時(shí)，*久不過1.5小時(shí)，以修復(fù)損傷的李斯特菌。4、 將測(cè)試片放在平坦處，掀起上層膜。5、 用移液器垂直滴加3毫升樣品到下層膜中央，將上層膜緩慢蓋下，以免產(chǎn)生氣泡。6、 輕輕將塑料壓板放在位于接種區(qū)上層膜上，不要壓，扭轉(zhuǎn)或者滑動(dòng)壓板。提起壓板等至少十分鐘，以使膠體凝固。7、 將測(cè)試片透明面朝上，可疊放至十片，在37℃±1℃培養(yǎng)26-30小時(shí)，可以用標(biāo)準(zhǔn)菌落記數(shù)器或者其他光學(xué)放大器判讀，不要記數(shù)圓形輪廓上的菌落，因?yàn)樗麄儾皇苓x擇性培養(yǎng)基的影響。8、 對(duì)于定性檢測(cè)，根據(jù)紫紅色菌落是否存在，結(jié)果記為檢出或者未檢出。

潔凈車間環(huán)境檢測(cè)找天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司，因?yàn)樵撍仟?dú)立組織法人的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具備多種潔凈領(lǐng)域檢測(cè)項(xiàng)目的CMA資質(zhì)，能為醫(yī)院手術(shù)室、血液病房、ICU病房、化妝品廠房、一次性衛(wèi)生（初心醫(yī)療）用品生產(chǎn)廠房、電子廠房、食品廠、制藥車間、電子廠房、生物安全實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室等不同潔凈環(huán)境提供潔凈工程檢測(cè)服務(wù)，以及各種潔凈相關(guān)實(shí)驗(yàn)。

空氣的采樣與測(cè)試方法：1、樣品采集：(1)取樣頻率：a)車間轉(zhuǎn)換不同衛(wèi)生要求的產(chǎn)品時(shí)，在加工前進(jìn)行采樣，以便了解車間衛(wèi)生清掃消毒情況。b)全廠統(tǒng)一放長(zhǎng)假后，車間生產(chǎn)前，進(jìn)行采樣。c)產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)及時(shí)對(duì)車間進(jìn)行采樣，如有檢驗(yàn)不合格點(diǎn)，整改后再進(jìn)行采樣檢驗(yàn)。d)實(shí)驗(yàn)性新產(chǎn)品，按客戶規(guī)定頻率采樣檢驗(yàn)。e)正常生產(chǎn)狀態(tài)的采樣，每周一次。（2）采樣方法：在動(dòng)態(tài)下進(jìn)行，室內(nèi)面積不過30 m2，在對(duì)角線上設(shè)里、中、外三點(diǎn)，里、外點(diǎn)位置距墻1 m；室內(nèi)面積過30 m2，設(shè)東、西、南、北、中五點(diǎn)，周圍4點(diǎn)距墻1 m。采樣時(shí)，將含平板計(jì)數(shù)瓊脂培養(yǎng)基的平板(直徑9 cm)置采樣點(diǎn)(約桌面高度)，并避開空調(diào)、門窗等空氣流通處，打開平皿蓋，使平板在空氣中暴露5 min。采樣后必須盡快對(duì)樣品進(jìn)行相應(yīng)指標(biāo)的檢測(cè)，送檢時(shí)間不得過6h，若樣品保存于0～4℃條件時(shí)，送檢時(shí)間不得過24h。2、菌落培養(yǎng)：（1）在采樣前將準(zhǔn)備好的平板計(jì)數(shù)瓊脂培養(yǎng)基平板置37℃±1℃ 培養(yǎng)24 h，取出檢查有無污染，將污染培養(yǎng)基剔除。（2）將已采集樣品的培養(yǎng)基在6 h內(nèi)送實(shí)驗(yàn)室，細(xì)菌數(shù)于37℃±1℃培養(yǎng)48h觀察結(jié)果，計(jì)數(shù)平板上細(xì)菌菌落數(shù)。（3）菌落計(jì)算：a) 記錄平均菌落數(shù)，用“個(gè)/皿”來報(bào)告結(jié)果。用肉眼直接計(jì)數(shù)，標(biāo)記或在菌落計(jì)數(shù)器上點(diǎn)計(jì)，然后用5～10倍放大鏡檢查，不可遺漏。b) 若培養(yǎng)皿上有2個(gè)或2個(gè)以上的菌落重疊，可分辨時(shí)仍以2 個(gè)或2個(gè)以上菌落計(jì)數(shù)。

濱州市GMP食品車間潔凈室檢測(cè)等級(jí)劃分及技術(shù)指標(biāo)-天津中達(dá)檢測(cè)濟(jì)南分公司第三方食品潔凈室檢測(cè)溫度和濕度要求：1、當(dāng)生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度有特殊要求時(shí)，食品工業(yè)潔凈用房的溫度和濕度應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。2、當(dāng)生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度無特殊要求時(shí)，Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)潔凈用房溫度應(yīng)為20℃～25℃，相對(duì)濕度應(yīng)為30%～65%；Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)潔凈用房溫度應(yīng)為18℃～26℃，相對(duì)濕度應(yīng)為30%～70%。

檢測(cè)范圍：潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收檢測(cè)，包括食品潔凈室、保健品凈化車間、化妝品潔凈工程、桶裝水百級(jí)灌裝車間、電子產(chǎn)品潔凈生產(chǎn)車間、GMP凈化車間、醫(yī)院手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、凈工作臺(tái)、無塵車間、無菌車間等。  無塵車間、GMP無塵室、生物實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)/生物安全柜、醫(yī)療器械車間、醫(yī)院受控環(huán)境、化妝品車間、潔凈實(shí)驗(yàn)室等工作場(chǎng)所，根據(jù)潔凈程度可分為100級(jí)、1000級(jí)、萬級(jí)、10萬級(jí)、30萬級(jí)等（或根據(jù)ISO標(biāo)準(zhǔn)分為5級(jí)、6級(jí)、7級(jí)、8級(jí)等）。

一、潔凈區(qū)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的選擇： 清潔環(huán)境在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可在清潔區(qū)域動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)時(shí)選擇。在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)主要由測(cè)量傳感器、真空泵控制系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)柜、報(bào)警系統(tǒng)和監(jiān)控軟件組成。主要用于潔凈室環(huán)境參數(shù)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，完成數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和管理。 二、浮游生物細(xì)菌：通過采樣、等待和重采樣，可設(shè)置采樣器，對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控。還有其他取樣方法，如表面真空取樣和離心取樣。 三、懸浮顆粒： 懸浮顆粒檢測(cè)方法主要有電子顯微鏡和自動(dòng)粒子計(jì)數(shù)法。企業(yè)要結(jié)合實(shí)際情況，建議在該地區(qū)采用連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)檢查。在線監(jiān)控系統(tǒng)提供實(shí)時(shí)反饋，以監(jiān)控人員和設(shè)備，并及時(shí)提出問題。 四、風(fēng)速試驗(yàn)：通過檢測(cè)生產(chǎn)過程，風(fēng)速可以使生產(chǎn)環(huán)境的風(fēng)速達(dá)到指導(dǎo)值。同時(shí)，還可以判斷層流是否開啟，運(yùn)行是否正常，是否堵塞或泄漏，使生產(chǎn)環(huán)境滿足要求。

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