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      2. GSP溫濕度記錄儀環(huán)境/倉庫/冷庫/冷鏈/冰箱驗證

        價格
        電議

        型號
        ETI

        品牌
        智測電子

        所在地
        暫無

        更新時間
        2020-07-03 21:00:03

        瀏覽次數(shù)

          GSP溫濕度記錄儀,環(huán)境/倉庫/冷庫/冷鏈/冰箱驗證

          根據(jù)新新版GSPGSP附錄中的要求,要對冷庫、倉庫等設備進行全面的驗證,一般是對溫濕度的驗證,而且要求至少安裝9個位置的驗證點位,并對其進行溫濕度數(shù)據(jù)的分析和評估,所以上海智與懋檢測儀器設備公司根據(jù)實際情況出發(fā),滿足驗證的要求,推出型號:福祿克冷庫驗證溫濕度記錄儀 為廣大藥品經(jīng)營單位提供符合要求的溫度驗證設備,幫助它們順利通過GSP溫濕度。溫濕度系統(tǒng)驗證是證明溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)設計、安裝、運行、確實能達到GSP要求的有文件證明的一系列活動。通過驗證確立溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的運行校準,通過對已驗證狀態(tài)的監(jiān)控和保持,控制整個溫濕度監(jiān)控過程,確保環(huán)境質(zhì)量和數(shù)據(jù)質(zhì)量。對溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)所包含的溫濕度記錄儀、溫濕度監(jiān)控軟件、管路電源、檢驗儀器設備、系統(tǒng)整體特性與用戶需求標準(URS)進行對照,進行設計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)和性能確認(PQ)。確認相關設施、設備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設計標準和要求,并能安全、有效地正常運行和使用,確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的質(zhì)量安全。1,

          冷庫驗證測點計算標準GSP附錄5.《驗證管理》

          第七條  應當根據(jù)驗證對象及項目,合理設置驗證測點。

          (一)在被驗證設施設備內(nèi)一次性同步布點,確保各測點采集數(shù)據(jù)的同步、有效。

          (二)在被驗證設施設備內(nèi),進行均勻性布點、特殊項目及特殊位置專門布點。

          (三)每個庫房中均勻性布點數(shù)量不得少于9個,倉間各角及中心位置均需布置測點,每兩個測點的水平間距不得大于5米,垂直間距不得過2米。

          (四)庫房每個作業(yè)出入口及風機出風口至少布置5個測點,庫房中每組貨架或建筑結(jié)構(gòu)的風向死角位置至少布置3個測點。

          (五)每個冷藏車箱體內(nèi)測點數(shù)量不得少于9個,每增加20立方米增加9個測點,不足20立方米的按20立方米計算。

          (六)每個冷藏箱或保溫箱的測點數(shù)量不得少于5個。

          2,冷庫驗證測點數(shù)量分布及數(shù)據(jù)采集時間表

          驗證項目

          驗證數(shù)據(jù)采集時間

          測點數(shù)量

          驗證溫度傳感器

          (大允許誤差)

          冷庫

          48小時

          各角及中央均勻分布:≥9

          每個出入口、風機:≥5

          每組貨架、房柱:≥3

          測點間距:水平5米以內(nèi)

          垂直2米以內(nèi)

          ±0.5

          附校準證書復印件

          冷藏車

          5小時

          20立方:9個測點

           

          20立方:18個測點

          冷藏箱、保溫箱

          >遠配送距離所需時間

          5個測點

           

          GSP溫濕度記錄儀,環(huán)境/倉庫/冷庫/冷鏈/冰箱驗證的項目至少包括:

          1. 溫度分布特性的測試與分析,確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域;GSP溫濕度驗證,冷庫溫濕度驗證

          2.溫控設備運行參數(shù)及使用狀況測試;

          3. 監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點終端參數(shù)及安裝位置確認;

          4.開門作業(yè)對庫房溫度分布及藥品儲存的影響;

          5.確定設備故障或外部供電中斷的狀況下,庫房保溫性能及變化趨勢分析;

          6.對本地區(qū)的高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件,分別進行保溫效果評估;

          7.在新建庫房初次使用前或改造后重新使用前,進行空載及滿載驗證;

          8.年度定期驗證時,進行滿載驗證。

          二、GSP溫濕度記錄儀,環(huán)境/倉庫/冷庫/冷鏈/冰箱驗證溫濕度記錄儀的功能特點:

          GSP溫濕度驗證

          1、體積小巧耐用,便于攜帶,防水性能好,質(zhì)量穩(wěn)定,具備優(yōu)異的耐機械沖擊性

          2、自帶USB,通過中英文綠色軟件(無需安裝)可以下載數(shù)據(jù)到PC機分析

          3、獨立的溫濕度傳感器倉設計,探頭內(nèi)置

          4、測溫范圍廣:-40℃~+85  0 to rh

          5、電池壽命長:一般為2年以上

          6、溫濕度采樣間隔可以任意設置,范圍從0.1秒至255分鐘

          7、溫濕度數(shù)據(jù)具備不可修改性,可追溯,以備調(diào)差和索賠

          8、具有非易失存貯器,電池耗盡時,保證溫濕度數(shù)據(jù)的安全

          9、LCD顯示,可查看當前值,大小值,平均值,電量顯示

          GSP溫濕度記錄儀,環(huán)境/倉庫/冷庫/冷鏈/冰箱驗證

          溫濕度記錄儀符合IP66/67的防塵水保護,符合EN12830標準(冷藏、冷凍、深凍/速凍食品的存儲和運輸)。GSP溫濕度驗證

          記錄儀通過USB接口與電腦連接,點擊相關圖標可以下載和顯示數(shù)據(jù),可以用圖標曲線,表格或匯的形式顯示數(shù)據(jù),信息可以放大分析,以TXTPDF格式存儲。軟件包含幾個很有用的功能:圖標中跟蹤和顯示溫度和濕度的曲線,用戶可自定義曲線顏色,所有文件方便查看,通過軟件可以設定時間間隔(0.1255分鐘),實時時鐘顯示,延時開始功能-24小時,在軟件選項里如果設置連續(xù)記錄,即使定期下載記錄儀,一旦開始工作也不需要在設置記錄儀。

          GSP溫濕度記錄儀,環(huán)境/倉庫/冷庫/冷鏈/冰箱驗證

          GSP溫濕度記錄儀,環(huán)境/倉庫/冷庫/冷鏈/冰箱驗證

          智測電子,致力于計量校驗、傳感器檢測技術(shù),研發(fā)生產(chǎn)計量校驗儀器設備、檢測儀器、傳感器等,為用戶提供計量、驗證、檢測解決方案。

          銷售熱線:

          服務熱線:

          旗下機構(gòu):

          合肥智測電子有限公司

          合肥市高新區(qū)香樟大道168號科技實業(yè)園D7、D12

          上海智與懋檢測儀器設備有限公司

          上海市徐匯區(qū)漕寶路103號自動化儀表城1206


          以上信息由企業(yè)自行提供,信息內(nèi)容的真實性、準確性和合法性由相關企業(yè)負責,儀器儀表交易網(wǎng)對此不承擔任何保證責任。
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