美國馬薩諸塞州米爾福德市和德國哥廷根，即時發(fā)布?- 沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）和賽多利斯集團（德國DAX指數(shù)代碼：SRT:GR）近日共同宣布，雙方將攜手為生物工藝科學家打造能直接獲取高質(zhì)量質(zhì)譜（MS）數(shù)據(jù)的工具，推動加快生物制藥工藝開發(fā)并提高其準確性。通過此次合作，沃特世BioAccord LC-MS系統(tǒng)將作為生物工藝分析儀與賽多利斯Ambr多并行生物反應器系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)聯(lián)通，提供有關原料藥、相關分析物和細胞培養(yǎng)基的質(zhì)譜信息。該組合可以在提高準確性的同時大幅提升從克隆篩選到生物工藝優(yōu)化等各項任務的完成速度。

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圖.?Waters?BioAccord LC-MS系統(tǒng) （左）、Sartorius Ambr 15系統(tǒng)（右）

據(jù)Evaluate Pharma的報告顯示，2020到2025年生物制藥市場的年復合均增長率（CAGR）約為10%，已成為整個制藥市場中增長快的細分領域。推動這種快速增長的是各種高度復雜的生物制劑正以遠遠快于以往的速度爭相上市。因此，為了開發(fā)出更加質(zhì)高價優(yōu)的創(chuàng)新藥物，生物制藥生產(chǎn)商比以往任何時候都更加需要充足的上游分析數(shù)據(jù)來監(jiān)控藥品屬性和生物工藝效率。

沃特世公司制藥和生物醫(yī)學研究業(yè)務高級監(jiān)Davy Petit先生表示：“沃特世和賽多利斯都致力于用出眾的流程和分析工具幫助生物制藥行業(yè)的客戶解決各種問題。通過At-line分析獲取通用質(zhì)譜數(shù)據(jù)，這將對克隆篩選和工藝開發(fā)大有助益，這些數(shù)據(jù)有助于生物工藝工程師加快工作流程，大幅增強其在制定關鍵決策時的信心。在生物工藝科學家手中，我們的技術(shù)得以結(jié)合運用，加之Sartorius Ambr生物反應器系統(tǒng)已有的可觀用戶群，這能大幅縮短開發(fā)各種藥物和疫苗所需的時間?！?/span>

賽多利斯集團細胞培養(yǎng)技術(shù)產(chǎn)品管理負責人Mario Becker先生表示：“Ambr系統(tǒng)與簡單易用的Waters BioAccord LC-MS?At-line分析系統(tǒng)相結(jié)合，能夠為生物工藝科學家節(jié)省大量時間，加速克隆篩選和上游工藝開發(fā)。在細胞系、培養(yǎng)基和工藝開發(fā)過程中的任何點上，至關重要的MS數(shù)據(jù)越緊密地被送達至所需之處，Ambr產(chǎn)生的樣品越多地被進行質(zhì)量屬性檢測，我們?yōu)樯锕に嚳茖W家描繪出的藥物產(chǎn)品質(zhì)量特征就越完整。這樣的工藝控制、監(jiān)測和產(chǎn)品質(zhì)量檢測手段終有望全面整合到生產(chǎn)環(huán)境中?！?/span>

高效易用，協(xié)助非質(zhì)譜快速獲取質(zhì)譜數(shù)據(jù)

生物制劑由活細胞生成，而活細胞需要使用諸如Sartorius Ambr的高通量生物反應器系統(tǒng)進行培養(yǎng)。細胞培養(yǎng)工序結(jié)束時，需要從細胞殘留物中分離出蛋白質(zhì)，將采樣送至中心實驗室，再由分析科學家使用的液相色譜-質(zhì)譜（LC-MS）儀器進行檢測。取決于中心分析實驗室的工作量、可用設備、任務優(yōu)先級和人員配備情況，這個過程往往需耗時2到4周甚至更長時間。

沃特世與賽多利斯聯(lián)手推出的這款技術(shù)整合產(chǎn)品，旨在將這一耗時長達一個多月的過程縮短至兩天甚至更短，同時將更多掌控權(quán)交到生物工藝科學家手中，協(xié)助他們獲取有關原料藥和細胞培養(yǎng)基樣品的可靠質(zhì)譜數(shù)據(jù)。賽多利斯的Ambr系列多并行生物反應器在業(yè)內(nèi)表現(xiàn)，從細胞篩選到工藝優(yōu)化，在上游工藝中的各個早期環(huán)節(jié)都能助科學家們一臂之力。Waters BioAccord系統(tǒng)是一款占空間非常小的LC-MS儀器，易于操作，可作為供At-line分析使用的臺式生物工藝分析儀。它帶有預置分析方法、采用引導式工作流程，還具備自動校準和自動調(diào)諧功能，即便完全沒有質(zhì)譜使用經(jīng)驗的人也能在數(shù)分鐘內(nèi)采集到高質(zhì)量質(zhì)譜數(shù)據(jù)。

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產(chǎn)品供應情況

感興趣的客戶請咨詢沃特世公司John_Gebler@waters.com或賽多利斯集團Ian.Ransome@Sartorius.com

其他參考資源

·詳細了解賽多利斯-沃特世達成合作的相關信息

·詳細了解配備ACQUITY Premier的Waters BioAccord系統(tǒng)

·詳細了解Sartorius Ambr多并行生物反應器系統(tǒng)

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關于賽多利斯（www.sartorius.com）

賽多利斯集團是生命科學研究和生物制藥行業(yè)的國際合作伙伴。該集團的實驗室產(chǎn)品及服務板塊為生物制藥企業(yè)以及各類科研機構(gòu)提供創(chuàng)新的實驗室設備和消耗品，致力于滿足制藥、生物制藥公司以及學術(shù)研究機構(gòu)領域的研究和質(zhì)量控制需求。生物工藝解決方案板塊推出了廣泛的產(chǎn)品組合，專注于一次性解決方案，幫助客戶安全高效地制造生物技術(shù)藥物和疫苗。該集團平均每年以兩位數(shù)的速度增長，并積極收購互補技術(shù)，以實現(xiàn)產(chǎn)品組合的常規(guī)擴展。在2020財年，該公司實現(xiàn)約23.4億歐元的銷售收入。截至2020年底，該集團約60個制造和銷售基地計雇傭近11,000名員工，為全球客戶提供服務。

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關于沃特世公司（www.waters.com）

沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）是全球的測量儀器公司，作為色譜、質(zhì)譜和熱分析創(chuàng)新技術(shù)的，沃特世服務生命科學、材料科學和食品科學等領域已有逾60年歷史。沃特世公司在35個和地區(qū)直接運營，下設14個生產(chǎn)基地，擁有7,400多名員工，旗下產(chǎn)品銷往100多個和地區(qū)。

關于沃特世

自上世紀80年代進入以來，沃特世的規(guī)模與實力與日俱增，在大陸及香港、臺灣均設有運營中心，擁有六百多名本地員工，并在上海、北京、廣州、成都設立實驗中心和培訓中心。

自2003年成立沃特世科技（上海）有限公司以來，的已成為沃特世全球營收僅次于美國的第二大市場。作為分析科學家的合作伙伴，沃特世始終堅持提高本地技術(shù)能力、支持本地技術(shù)人才培育，并推動制藥、食品安全、健康科學、環(huán)境保護等相關行業(yè)標準和法規(guī)的建立和完善。

憑借出眾的人才與全球布局，沃特世已經(jīng)為其商業(yè)合作伙伴創(chuàng)造了顯著的價值，并致力于滿足廣大消費者對更美好生活的需求。