制藥廠注射劑等中不溶性顆粒的測量
與日本藥典 （JP）、美國藥典 （USP）、歐洲藥典 （EP）、韓國藥品法典 （KP） 和藥品法典 （ChP） 中規(guī)定的注射劑中的不溶性顆粒檢測兼容
與 JP 6.17 和 USP 787 不溶性顆粒測試方法兼容，適用于小體積測量的蛋白質(zhì)藥物注射液。 提供用于 10 mL 容量注射器和安瓿瓶等小容器的樣品臺（可選）
額定流速 25 mL/min（10 mL/min 作為出廠選件提供）
符合 FDA 21 CFR 第 11 部分。 增強的作員和密碼管理功能。 它還支持電子簽名
串行通信可將測量結果輸出到 LIMS 等。
將測量結果輸出為 PDF 或文本文件（制表符分隔）
可測量粒度范圍 1.3 μm ~ 100 μm，*多可設置 20 種粒度分類
目錄技術規(guī)格說明書KL-05 系列17.09兆字節(jié)
綜合
批量
采樣測量
用于制藥應用
藥典
IQ/OQ 支持
符合 CE 標準
| 光學系統(tǒng)方式 | 遮光方式 |
|---|---|
| 光源 | 二極管激光器（額定功率 4.5 mW，波長 790 nm） |
| 接液部件材料 | 流通池：合成石英 注射器：硼硅酸鹽玻璃、PTFE 注射泵：Kel-F （PCTFE）、PTFE 管、填料、配件 ：PFA、PTFE、PCTFE、PERFLO（特殊氟橡膠） |
| 粒度分類 | 1.3 μm~100 μm 的 1~20 步（以 0.1 μm 為增量） |
| 額定流量 | 25 mL 注射器，額定流速 25 mL/min（10 mL 注射器，額定流速 10 mL/min *工廠選項） |
| *顆粒計數(shù)濃度 | 10,000 個/mL（純水中接近 10 μm 的 PSL 顆粒，計數(shù)損失 10%） |
| 權力 | AC100 V ~ 240 V， 50/60 Hz， 約 80 VA |
| 大小 | 約 366 （H） × 360 （W） × 236 （D） 毫米 |
| 重量 | 約 10 kg |
北崎9年，日本會社20年，專注領域如下：
光源相關：
巖崎EYE（代理）、日森SEN（代理）、晰寫速CCS（代理）、萊寶克斯REVOX（代理）、索萊克SERIC(代理）、普拉瑞POLARION、船越龍FUNATECH、牛尾USHIO、艾泰克ATIEC、山田YAMADA、拓普康TOPCON、歐阿希ORC、賽納SENA、英富麗INFLIDGE
儀器相關：
山高SANKO（代理）、東機產(chǎn)業(yè)TOKI（代理）、索尼克SONIC（代理）、東日技研DIT（代理）、杉山電機SUGIYAMA（代理）、愛安德AND(廠家合作）、飯島電子IIJIMA、東麗TORAY、共和KYOWA、愛安德AND、豪雅HOYA（代理）
備件設備相關：
柴田SIBATA(代理）、 壺坂TSUBOSAKA（代理）、雅馬拓YAMATO、新光NEWKON（代理）、武藏MUSASHI（代理）、尼得科NIDEC（代理）、MRM(代理）、坂口電熱SAKAGUCHI（代理）、岡崎OKAZAKI、椿本TUSBAKI（廠家合作）、山本鍍金YAMAMOTO、馳卡沙TSUKASA、朝日分光ASAHI、東機理化EYELA、科庫森KOKUSAN
電氣控制：
SIEMENS西門子（廠家合作）、MITSUBISHI三菱，OMRON歐姆龍（廠家合作）、基恩士KEYENCE（廠家合作）
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