北京宣武區(qū)有關(guān)化妝品廠潔凈室檢測(cè)的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容2022

有關(guān)潔凈室檢測(cè)的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容

通常潔凈室檢測(cè)范圍都包括這些：潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收檢測(cè)，包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、凈工作臺(tái)、無塵車間、無菌車間等。

潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目：風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。詳情能夠參照潔凈室檢測(cè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。（天津中達(dá)檢測(cè)有限公司山東分公司.tjzdjc002)

1、風(fēng)速風(fēng)量換氣次數(shù)

潔凈室、潔凈區(qū)的潔凈度主要是通過送入足夠數(shù)量的潔凈空氣，來排替稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來實(shí)現(xiàn)的。因此測(cè)定潔凈室或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻性、氣流流向還有流型等項(xiàng)目顯得非常必要了。

向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以保持室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的潔凈度。所以它的送風(fēng)斷面風(fēng)速和均勻性是影響潔凈度的重要參數(shù)。越高、越均勻的斷面風(fēng)速能更快更有效地排除室內(nèi)工藝過程產(chǎn)生的污染物，所以它們是我們主要關(guān)注的的潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目。

非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染物來保持其潔凈度。結(jié)果指出換氣次數(shù)越大，氣流流型合理，稀釋效果就越好。因此非單相流潔凈室、潔凈區(qū)的送風(fēng)量和相應(yīng)的換氣次數(shù)，是*受關(guān)注的氣流測(cè)試項(xiàng)目。

2、溫濕度

潔凈室或潔凈設(shè)施的溫濕度測(cè)定，一般能夠分成兩檔：一般測(cè)試和綜合測(cè)試。在空態(tài)的交竣驗(yàn)收測(cè)試對(duì)于*個(gè)檔次來說是比較合適；在靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能測(cè)試對(duì)于第二個(gè)檔次比較合適。這種測(cè)試適合于對(duì)溫度、濕度要求較嚴(yán)格的場(chǎng)合。

此檢測(cè)在氣流均勻性檢測(cè)后與空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整后進(jìn)行的。在此測(cè)試期間，空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)良好，各種狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個(gè)濕度控制區(qū)設(shè)置一個(gè)濕度傳感器是至少的，而且給予傳感器足夠的穩(wěn)定時(shí)間。測(cè)量應(yīng)該適合于實(shí)際使用，直到傳感器穩(wěn)定后再開始測(cè)量，測(cè)量時(shí)間必須大于5分鐘。

3、壓差

這種檢測(cè)是為了驗(yàn)證完工設(shè)施和四周環(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間維持一定壓差的能力。這種檢測(cè)適用于全部3個(gè)占用狀態(tài)。這種檢測(cè)是必須的。對(duì)壓差的檢測(cè)應(yīng)該在全部門都關(guān)閉的條件下進(jìn)行的，從高壓到低壓、從平面布置上和外界*遠(yuǎn)的里間房間開始，然后依次向外檢測(cè)。不同等級(jí)的、有孔洞相通的潔凈室，在洞口處直有合理的氣流流向等。

壓差檢測(cè)要求：

(1)要求清潔區(qū)內(nèi)所有門全部關(guān)閉時(shí)，進(jìn)行靜壓差的測(cè)定。

(2)在潔凈平面上，應(yīng)從潔凈度從高到低的順序依次進(jìn)行，直到檢測(cè)到直通室外的房間。

(3)室內(nèi)沒有氣流影響時(shí)測(cè)管口應(yīng)設(shè)置在任何位置，測(cè)管口面和氣流流線平行。

(4)測(cè)量記錄的數(shù)據(jù)應(yīng)該到1.0Pa。

壓差檢測(cè)步驟：

(1)首先關(guān)上所有門。

(2)用微差壓計(jì)測(cè)量每個(gè)潔凈室之間、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差。

(3)所有數(shù)據(jù)記錄好。

壓差標(biāo)準(zhǔn)要求：

(1)不同級(jí)別的潔凈室或潔凈區(qū)和非潔凈室(區(qū))之間的靜壓差要求大于5Pa。

(2)潔凈室(區(qū))與室外的靜壓差要求大于10Pa。

(3)對(duì)于空氣潔凈度等級(jí)嚴(yán)于 5 級(jí)(100 級(jí))的單向流潔凈室在開門時(shí)，門內(nèi) 0.6m 處的室內(nèi)工作面含塵濃度應(yīng)小于相應(yīng)級(jí)別的含塵濃度限值。

(4)如果未能達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)要求，應(yīng)重新調(diào)整新風(fēng)量、排風(fēng)量，直到合格。

4、懸浮粒子

(1)室內(nèi)測(cè)試人員一定要穿潔凈服，要小于兩個(gè)人，應(yīng)位于測(cè)試點(diǎn)下風(fēng)側(cè)且遠(yuǎn)離測(cè)試點(diǎn)，做換點(diǎn)操作時(shí)動(dòng)作要輕，不要增加人員對(duì)室內(nèi)潔凈度的干擾。

(2)設(shè)備要在校準(zhǔn)期內(nèi)使用。

(3)檢測(cè)前后設(shè)備要清零。

(4)在單向流區(qū)域，選定的采樣探頭要接近等動(dòng)力采樣，進(jìn)入采樣探頭的風(fēng)速和被采空氣的風(fēng)速偏差應(yīng)該小于20%。如果沒有做到這一點(diǎn)，就要將采樣口正對(duì)氣流的主方向。非單向流的采樣點(diǎn)，采樣口應(yīng)豎直向上。

(5)采樣口至粒子計(jì)數(shù)器傳感器的連接管應(yīng)盡量短。

5、浮游菌

*低采樣點(diǎn)數(shù)對(duì)應(yīng)著懸浮顆粒取樣點(diǎn)的數(shù)量，工作區(qū)測(cè)點(diǎn)位置離地0.8-1.2m左右，送風(fēng)口測(cè)點(diǎn)位置離送風(fēng)面30cm左右 ，關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍處能增加測(cè)點(diǎn)，每個(gè)采樣點(diǎn)通常采樣一次。

6、沉降菌

在離地面0.8-1.2m處作業(yè) ，將配制好的培養(yǎng)皿放置在取樣點(diǎn)，打開培養(yǎng)皿蓋，使其暴露規(guī)定的時(shí)間，再把培養(yǎng)皿蓋上，培養(yǎng)皿放在恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時(shí)間需要在48小時(shí)以上，每批要有對(duì)照試驗(yàn)，以檢查培養(yǎng)基的污染情況。

7、噪聲

測(cè)量高度在距離地面1.2米左右、潔凈室面積在15平方以內(nèi)的，可以僅對(duì)室內(nèi)中心1點(diǎn)進(jìn)行測(cè)量；面積在15平方米以上的，還應(yīng)再測(cè)對(duì)角4點(diǎn)，距側(cè)墻各1米，測(cè)點(diǎn)朝向各角。

8、照度

測(cè)點(diǎn)面距離地面0.8米左右，布點(diǎn) 2米，30平方米以內(nèi)的房間測(cè)點(diǎn)距邊墻0.5米，大于30 平方米的房間測(cè)點(diǎn)距離墻面1米。

潔凈室檢測(cè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：

(1)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001

(2)《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 GB 50333-2002

(3)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004

(4)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591-2010

(5)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T 16292-2010

(6)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》GB/T 16293-2010

(7)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》GB/T 16294-2010