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      2. 資料

        NEWS

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        臨床醫(yī)學(xué)pcr實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)濱州市

        發(fā)布時(shí)間:2020/10/27 19:43:58 發(fā)布廠商:持正檢測(cè)(山東)有限公司 >> 進(jìn)入該公司展臺(tái)

        山東持正環(huán)境檢測(cè)技術(shù)有限公司是經(jīng)山東省質(zhì)量技術(shù)局審查認(rèn)可,取得計(jì)量合格證書(shū)(CMA)的的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
            公司面向范圍內(nèi)的: 

        (一. PCR核酸實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收檢測(cè)

         

        (冠狀病毒核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室)驗(yàn)收

         

            PCR核酸實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收檢測(cè)需要檢測(cè)哪些內(nèi)容?

         

            檢測(cè)項(xiàng)目:壓差、噪聲、照度、溫度、相對(duì)濕度、潔凈度、換氣次數(shù)等

         

            PCR核酸實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收檢測(cè)的依據(jù)有哪些?

         

            出具通用的CMA檢測(cè)報(bào)告

         

        (二.)飲用水車間檢測(cè)

         

            需要檢測(cè)哪些內(nèi)容?   

         

            檢測(cè)項(xiàng)目:照度、溫度、相對(duì)濕度、潔凈級(jí)別、空氣潔凈度

         

            檢測(cè)的依據(jù)是什么 ?

         

            檢測(cè)依據(jù):GB16330-1996 GB19304-2003

         臨床醫(yī)學(xué)pcr實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)濱州市

        (三.)化妝品車間檢測(cè)臨床醫(yī)學(xué)pcr實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)濱州市

         

            需要檢測(cè)哪些內(nèi)容項(xiàng)目?

         

                檢測(cè)項(xiàng)目:溫度、相對(duì)濕度、照度、壓差、潔凈度級(jí)別、空氣中細(xì)菌菌落數(shù)

         

            檢測(cè)的依據(jù)是什么?

         

            依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):*食品藥品管理局2015 265號(hào)公告

         

            我方會(huì)根據(jù)需要提供一套詳細(xì)的檢測(cè)方案(檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)計(jì)劃等)

        (四.)乳制品車間檢測(cè)

         

            都需要檢測(cè)哪些項(xiàng)目?

         

                檢測(cè)項(xiàng)目:照度、相對(duì)濕度、溫度、壓差、換氣次數(shù)、風(fēng)速、噪聲、潔凈度、空氣中的菌落數(shù)。

         

            檢測(cè)的依據(jù)是什么 ?  

         

            檢測(cè)依據(jù):GB 12693 -2010 、GB 50998-2014

         

            我方會(huì)根據(jù)需要提供一套詳細(xì)的檢測(cè)方案(檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)計(jì)劃等)

         

        (五.)負(fù)壓隔離病房檢測(cè)臨床醫(yī)學(xué)pcr實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)濱州市

         

            負(fù)壓隔離病房檢測(cè)項(xiàng)目:氣流流向、壓差控制、通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)、空氣細(xì)菌菌落數(shù)、物體表面微生物、換氣次數(shù)、新風(fēng)量、溫度、相對(duì)濕度、噪聲、照度。

         

            檢測(cè)依據(jù):GB/T 35428 -2017

         

        (六.)生物安全柜檢測(cè)臨床醫(yī)學(xué)pcr實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)濱州市

         

            生物安全柜廣泛應(yīng)用在醫(yī)療、疾病預(yù)防控制、采供血、食品衛(wèi)生、生物制藥、環(huán)境監(jiān)測(cè)以及各類生物實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域,它是利用風(fēng)的排放保持操作區(qū)域內(nèi)空氣潔凈程度的裝置。生物安全柜常用的包括有循環(huán)風(fēng)的ⅡA2型和全排風(fēng)的ⅡB2型,形成對(duì)操作者、操作對(duì)象以及環(huán)境的三重保護(hù);

         

            生物安全柜校準(zhǔn)檢測(cè)都有哪些內(nèi)容項(xiàng)目?

         

            生物安全柜性能檢測(cè):外觀、過(guò)濾器完整性、下降氣流速度、流入氣流速度、氣流模式、壓差、照度、噪聲。

         

            發(fā)生哪些情況需要對(duì)生物安全柜進(jìn)行檢測(cè)呢?

         

            ◆安裝檢驗(yàn):安裝竣工或位置移動(dòng)后,投入使用前。<

         

        (七.潔凈室環(huán)境檢測(cè) 

               潔凈室,亦稱為無(wú)塵室或清凈室。是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音及照明等因素控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

            潔凈室綜合性能檢測(cè)項(xiàng)目:溫度和相對(duì)濕度、風(fēng)速測(cè)量、風(fēng)量、換氣次數(shù)、靜壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度、自凈時(shí)間、密閉性檢漏、氣流流型、高效過(guò)濾器檢漏等。

         

            持正檢測(cè)公司據(jù)您的檢測(cè)需求及用途,免費(fèi)為您量身定制*的檢測(cè)方案,讓您以更低的檢測(cè)費(fèi)用和時(shí)間成本達(dá)到預(yù)期的檢測(cè)效果。如果您有各類潔凈室空氣檢測(cè)需求,歡迎撥打咨詢

         臨床醫(yī)學(xué)pcr實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)濱州市

        (八.)潔凈工作臺(tái)檢測(cè)

         

              潔凈工作臺(tái),是一種提供局部無(wú)塵、無(wú)菌工作環(huán)境的空氣凈化設(shè)備,并能將工作區(qū)已被污染的空氣通過(guò)專門的過(guò)濾通道人為地控制排放,避免對(duì)人和環(huán)境造成危害,是一種安全的微生物潔凈工作臺(tái),也可廣泛應(yīng)用于生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥等相關(guān)行業(yè),對(duì)改善工藝條件,保護(hù)操作者的身體健康 ,提高產(chǎn)品質(zhì)量和成品率均有良好的效果。

         

              檢測(cè)項(xiàng)目有:掃描檢漏、引射作用、截面風(fēng)速、進(jìn)風(fēng)風(fēng)速、非單向流潔凈工作臺(tái)風(fēng)量、空氣潔凈度、噪聲、照度、操作空間氣流狀態(tài)檢測(cè)等等。 

         

            檢測(cè)依據(jù):《潔凈工作臺(tái)》JG/T292-2010

         

        (九.)高效過(guò)濾器檢漏工程

         

        我單位高效過(guò)濾器的現(xiàn)場(chǎng)檢漏中采用PAO,發(fā)生器在過(guò)濾器上游發(fā)塵,使用光度計(jì)(photometer)、顆粒計(jì)數(shù)器(particle counter)檢測(cè)上下游氣溶膠濃度來(lái)判定過(guò)濾器是否泄漏。

         

        (十.)醫(yī)用潔凈工作臺(tái)檢測(cè)臨床醫(yī)學(xué)pcr實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)濱州市

         

             檢測(cè)項(xiàng)目有:掃描檢漏、截面風(fēng)速、進(jìn)風(fēng)風(fēng)速、非單向流潔凈工作臺(tái)風(fēng)量、空氣潔凈度、噪聲、照度、操作空間氣流狀態(tài)檢測(cè)等等。 

         

            檢測(cè)依據(jù):《醫(yī)用潔凈工作臺(tái)》YY1539-2017

         

        (十一.     醫(yī)院靜配中心需要檢測(cè)那些項(xiàng)目呢?

         

        靜配中心檢測(cè)項(xiàng)目:風(fēng)速、換氣次數(shù)、過(guò)濾器檢漏、靜壓差、溫度、相對(duì)濕度、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪音、照度、風(fēng)量。

         

        靜配中心檢測(cè)的依據(jù)是什么呢?      

         

        (十二.)潔凈工程驗(yàn)收檢測(cè)臨床醫(yī)學(xué)pcr實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)濱州市

         

             凈化工程車間的驗(yàn)收都需要檢測(cè)那些項(xiàng)目呢?

         

          常規(guī)的綜合性能檢測(cè)項(xiàng)目:溫度和相對(duì)濕度、風(fēng)速測(cè)量、風(fēng)量、換氣次數(shù)、靜壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲照度、自凈時(shí)間、密閉性檢漏、氣流流型、高效過(guò)濾器檢漏等。(通常會(huì)結(jié)合客戶需要的檢測(cè)項(xiàng)目及相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè))

         

        (十三.)潔凈車間檢測(cè)臨床醫(yī)學(xué)pcr實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)濱州市

         

            綜合性能檢測(cè)項(xiàng)目:溫度和相對(duì)濕度、風(fēng)速測(cè)量、風(fēng)量、換氣次數(shù)、靜壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度、自凈時(shí)間、密閉性檢漏、氣流流型、高效過(guò)濾器檢漏等。

         

        (十四.)手術(shù)室檢測(cè)  臨床醫(yī)學(xué)pcr實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)濱州市

         

        手術(shù)室檢測(cè)項(xiàng)目:截面風(fēng)速和速度不均勻度、自凈時(shí)間、風(fēng)速、換氣次數(shù)、末級(jí)過(guò)濾器檢漏、手術(shù)室嚴(yán)密性、靜壓差、溫度、相對(duì)濕度、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、氣流流型、噪音、照度、新風(fēng)量。

         臨床醫(yī)學(xué)pcr實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)濱州市

        凈化工作注意事項(xiàng):

        1、進(jìn)入凈化車間之前,必須用肥皂和水洗手。洗手設(shè)施不應(yīng)位于實(shí)際的凈化車間中,而應(yīng)位于通向凈化車間更衣室的區(qū)域。作為替代,可以使用衛(wèi)生的手搓紙。

        2、在需要手套的地方,注意不要讓未戴手套的手接觸干凈或無(wú)菌手套外部。進(jìn)入凈化車間后,戴手套的手應(yīng)定期進(jìn)行手消毒。

        3、用酒精類殺菌手膏對(duì)手進(jìn)行消毒時(shí),將產(chǎn)品涂在一只手的手掌上,并用手揉搓,覆蓋手、手指和手腕的所有表面,直到手干燥為止(請(qǐng)勿使用酒精類清潔膏)

        4凈化車間消毒中給戴手套的手涂酒精的方法類似于向皮膚涂手霜。重要的是要確保覆蓋所有表面。手套消毒后,有兩種醇可供選擇:乙醇(乙醇)和異丙醇(IPA)。其他醇,例如甲醇(甲醇)也不適合。在這兩種醇形式中,盡管乙醇具有更好的殺菌性能,但IPA的殺菌力比乙醇略強(qiáng)。因此,在凈化車間消毒的時(shí)候乙醇通常用于裸露的皮膚(通常是變性的形式),而IPA通常用于手套。

         

        5消毒劑對(duì)營(yíng)養(yǎng)細(xì)胞具有殺菌作用,但對(duì)孢子則沒(méi)有。盡管范圍是60%至90%(體積/體積),但酒精與水的濃度會(huì)有所不同。低于60%,殺菌作用下降,而高于90%,則沒(méi)有足夠的水供細(xì)菌細(xì)胞吸收水。酒精不會(huì)進(jìn)入細(xì)胞,也無(wú)法使細(xì)菌蛋白變性。所以大部分凈化車間消毒劑準(zhǔn)備濃度應(yīng)為70%。

         

        6盡管大多數(shù)細(xì)菌在與酒精接觸10秒后被殺死,但實(shí)際上,由于手摩擦的變化,接觸時(shí)間應(yīng)更長(zhǎng),典型的接觸時(shí)間應(yīng)是三十秒

        臨床醫(yī)學(xué)pcr實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)濱州市

        CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)

        1.CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定簡(jiǎn)介 CMAChina MetrologyAccredidation(計(jì)量)的縮寫(xiě)。向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的機(jī)構(gòu),必須經(jīng) 法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。CMA資質(zhì)認(rèn)定的對(duì)象是所有對(duì)社 構(gòu)及其它各類檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu);只有取得CMA資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)的檢測(cè)機(jī)構(gòu),才能夠從事檢測(cè)檢驗(yàn)工作,并允許其在檢驗(yàn)報(bào)告上使用CMA標(biāo)記。

        2.申請(qǐng)CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的意義

        1強(qiáng)制性要求  根據(jù)《人民計(jì)量法》的有關(guān)規(guī)定,在境內(nèi)從事面向社會(huì)檢測(cè),檢驗(yàn)產(chǎn)品的機(jī)構(gòu),必須由*或省級(jí)以上管理部門評(píng)審機(jī)構(gòu) 從事檢測(cè),檢驗(yàn)活動(dòng),并允許其在檢驗(yàn)報(bào)告上使用CMA標(biāo)記。有CMA標(biāo)記的檢驗(yàn)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果及司法鑒定,具有法律效力 構(gòu),才能為社會(huì)提供檢測(cè)服務(wù)。

        2提升自身的管理水平和技術(shù)能力  檢測(cè)機(jī)構(gòu)如果要取得CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì),就必須按照評(píng)審準(zhǔn)則建立起實(shí)驗(yàn)室的管理體系,通過(guò)嚴(yán)格控制檢測(cè)流程、認(rèn)真執(zhí)行質(zhì)量監(jiān) 力度,從而提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平和技術(shù)能力。(90NBHHUHSGBXVV;;HSSHS;S'SJ)

         3促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展,提升實(shí)驗(yàn)室公信力  實(shí)驗(yàn)室作為*提供檢測(cè)服務(wù)的機(jī)構(gòu),它的檢測(cè)結(jié)論很多時(shí)候直接判定企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的合格與否。因此,通過(guò)實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定工作,使 對(duì)于促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展,提升實(shí)驗(yàn)室的公信力。

         3.申請(qǐng)CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的條件

        1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織;

        2具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員;

        3具有固定的工作場(chǎng)所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求;

        4具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施;

         5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系,并且有效運(yùn)行6個(gè)月以上;

        6符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

         4.申請(qǐng)CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定需要提交的資料

        1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)

         2典型檢測(cè)報(bào)告(每個(gè)類別1份)

        3質(zhì)量手冊(cè)、程序文件

        4營(yíng)業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)包含檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù),不得包含設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等范圍)(非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室需提供實(shí)驗(yàn)室設(shè)立批文)

         5法人代表授權(quán)書(shū)(非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室、法人代表不參與實(shí)驗(yàn)室管理工作時(shí))

        6固定場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)/使用權(quán)證明文件(實(shí)驗(yàn)室的房產(chǎn)證或房屋租賃合同,提交房屋租賃合同同時(shí)的需提交出租方的產(chǎn)權(quán)證)

         7管理體系內(nèi)審、管理評(píng)審記錄(需要在管理體系正式、有效運(yùn)行6個(gè)月以后才能開(kāi)展內(nèi)審、管審)

        8檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備獨(dú)立調(diào)配的證明文件(如檢測(cè)設(shè)備發(fā)票、設(shè)備投標(biāo)證明文件等) 9*技術(shù)人員、管理人員勞動(dòng)關(guān)系證明(社保部門蓋章確認(rèn)的社保明細(xì)、勞動(dòng)合同)

        10*技術(shù)人員資質(zhì)證明(技術(shù)負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人應(yīng)具備工程師及以上職稱或等同能力)

        11檢測(cè)操作人員培訓(xùn)上崗證明(從事特殊檢測(cè)/校準(zhǔn)業(yè)務(wù)人員應(yīng)提供相應(yīng)的資質(zhì)證明,如:無(wú)損檢測(cè)人員需要提供無(wú)損檢測(cè)證書(shū))

         

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