SQTS蒸汽品質(zhì)測(cè)試系統(tǒng)是國(guó)內(nèi)制藥業(yè)比較*的蒸汽品質(zhì)檢測(cè)裝置，該產(chǎn)品簡(jiǎn)單、輕便、功能全面、容易在現(xiàn)場(chǎng)組合安裝，測(cè)試方便快捷，能夠進(jìn)行多次測(cè)試。另外STQS蒸汽品質(zhì)檢測(cè)裝置D套中還提供蒸汽取樣冷卻裝置（注射用水取樣-取樣器），該裝置在較短時(shí)間內(nèi)能夠?qū)φ羝M(jìn)行取樣并冷卻700-1000毫升的凝結(jié)水用于QC實(shí)驗(yàn)室理化分析。

滿(mǎn)足要求與標(biāo)準(zhǔn)：

SQTS蒸汽品質(zhì)測(cè)試系統(tǒng)滿(mǎn)足HTM2010/HTM2031和EN285以及CGMP/EUGMP/美國(guó)FDA和2010GMP的要求，是通過(guò)FDA/歐盟GMP/COS/WHO/2010GMP必不可少的蒸汽檢測(cè)裝置。

蒸汽品質(zhì)標(biāo)注及說(shuō)明：

歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN285/英國(guó)健康技術(shù)備忘錄HTM2010/HTM2031對(duì)于滅菌用蒸汽質(zhì)量要求、測(cè)試方法、測(cè)試報(bào)告等都進(jìn)行了規(guī)定。根據(jù)歐盟HTM2010/HTM2031和EN285的相關(guān)規(guī)定和要求，對(duì)于消毒、滅菌用純蒸汽的非凝結(jié)性氣體含量、過(guò)

熱值、干度值、有以下標(biāo)準(zhǔn)必須遵守，同時(shí)2010GMP美國(guó)有FDA在考核潔凈蒸汽管道系統(tǒng)驗(yàn)證和蒸汽質(zhì)量相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，也按照歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行：

非凝結(jié)性氣體：指蒸汽滅菌過(guò)程中不能冷凝成液體的空氣和其他氣體。這些氣體的源頭是來(lái)自于蒸汽發(fā)生器的給水器，這些氣體的影響是把純凈水蒸汽變成了一個(gè)水蒸氣和其他氣體的混合物，這個(gè)非凝結(jié)性氣體將隔離純蒸汽與被滅菌物體，所以非凝結(jié)性氣體標(biāo)直接影響蒸汽品質(zhì)及滅菌效果，蒸汽消毒或者滅菌工藝中是被強(qiáng)制性要求檢測(cè)的（≤3.5%）

非凝結(jié)性氣體定義：

非凝結(jié)性氣體是在滅菌期間，在一定的溫度和壓力條件下通過(guò)壓縮不能被液化和溶解的氣體，但在80℃以下容易被水吸收。非凝結(jié)性氣體測(cè)試是采用80℃以上水對(duì)蒸汽進(jìn)行凝結(jié)并分離氣體，凝結(jié)水進(jìn)入分開(kāi)的可視玻璃管

主要的非凝結(jié)性氣體在蒸汽中的是空氣和二氧化碳。NCGs在蒸汽供應(yīng)中的主要來(lái)源是鍋爐給水的低的控制溫度

軟化水處理是要求打破平衡的形成。簡(jiǎn)單的離子交換系統(tǒng)是合適的，因?yàn)橹靥妓猁}的形成，CO2會(huì)釋放到水中。

造成非凝結(jié)性氣體的其他原因：

在停機(jī)期間蒸汽管路的泄露和給水泵的軸封泄露能夠?qū)⒖諝鈳胂到y(tǒng)中。

蒸汽管路系統(tǒng)可能沒(méi)有合適的排氣。

在生產(chǎn)過(guò)程中非凝結(jié)性氣體可能會(huì)發(fā)現(xiàn)滅菌柜內(nèi)，可能的原因：低效的空氣去除過(guò)程；空氣泄露進(jìn)入滅菌柜；當(dāng)加熱時(shí)包裝材料釋放出非凝結(jié)性氣體。