蒸汽質量測試系統(tǒng)應用

晏瑪科技的SQTS蒸汽質量測試系統(tǒng)典型應用目前集中在制藥、食品、醫(yī)院、衛(wèi)生、醫(yī)療器械、第三方檢測與計量、檢驗等領域。

使用范圍：

大輸液

小容量注射劑

凍干粉針、粉針

無菌原料藥

滴眼劑、口服液

血液制品

生物制劑和疫苗

醫(yī)院和衛(wèi)生領域

食品飲料生產行業(yè)

檢驗機構

藥品研發(fā)及中試機構

第三方檢測機構

制藥機械及水系統(tǒng)生產企業(yè)

產品介紹：

SQTS蒸汽品質測試系統(tǒng)是國內制藥業(yè)比較*的蒸汽品質檢測裝置，該產品簡單、輕便、功能全面、容易在現(xiàn)場組合安裝，測試方便快捷，能夠進行多次測試。另外STQS蒸汽品質檢測裝置D套中還提供蒸汽取樣冷卻裝置（注射用水取樣-取樣器），該裝置在較短時間內能夠對蒸汽進行取樣并冷卻700-1000毫升的凝結水用于QC實驗室理化分析。

滿足要求與標準：

SQTS蒸汽品質測試系統(tǒng)滿足HTM2010/HTM2031和EN285以及CGMP/EUGMP/美國FDA和2010GMP的要求，是通過FDA/歐盟GMP/COS/WHO/2010GMP必不可少的蒸汽檢測裝置。

蒸汽品質標注及說明：

歐盟標準EN285/英國健康技術備忘錄HTM2010/HTM2031對于滅菌用蒸汽質量要求、測試方法、測試報告等都進行了規(guī)定。根據(jù)歐盟HTM2010/HTM2031和EN285的相關規(guī)定和要求，對于消毒、滅菌用純蒸汽的非凝結性氣體含量、過熱值、干度值、有以下標準必須遵守，同時2010GMP美國有FDA在考核潔凈蒸汽管道系統(tǒng)驗證和蒸汽質量相關標準時，也按照歐盟相關標準執(zhí)行：

蒸汽質量測試	合格標準	計算方法及理論說明	法規(guī)對應條目
非凝結性氣體	≤3.5％	收集到的氣體體積/(收集的冷凝水體積-氣體體積)	13.3.2
過熱度	≤25℃	在蒸汽供氣管水平管中心線位置測得的溫度減去當?shù)卮髿鈮合滤姆悬c	13.3.3
干度值	金屬裝載物≥0.95非金屬裝載物≥0.90	干度值D=D2-D1	13.3.4

產品功能：

非凝結性氣體檢測

飽和蒸汽干度值測試

蒸汽品質過熱值測試

注射用水取樣（冷凝水取樣）

蒸汽管道SIP在線溫度驗證測試

蒸汽管道SIP在線壓力驗證測試

食品行業(yè)消毒、滅菌裝備的維護及周期性的測試

清洗、消毒裝置的維護及周期性測試

潔凈管道系統(tǒng)純蒸汽性能測試

蒸汽管道溫度，壓力的驗證及校驗服務

蒸汽品質測試儀產品選型：

型號	配置/說明	備注
SQTS-A	純蒸汽取樣裝置	含取樣器彎管、三角腳、攜帶箱等
SQTS-B	含非凝結氣體測試、過熱值測試、干度值測試	不能進行蒸汽冷凝取樣
SQTS-D	含非凝結氣體測試、過熱值測試、干度值測試以及純蒸汽取樣裝置	全套，疏水閥及冷凝水泵可選

產品特點：

滿足HTM2010/HTM2031和EM285以及CGMP/EUGMP/FDA和2010GMP對于蒸汽品質測試的要求

提供設備系統(tǒng)計算軟件、提供設備SOP文件，SOP符合EN285/HTM2031

IQ/OQ文件及現(xiàn)場驗證執(zhí)行/PQ協(xié)助

為用戶提供/高效合規(guī)的蒸汽品質檢測器

有ABD三個不同型號，滿足客戶不同測試要求

可移動、現(xiàn)場測試方便，可以對蒸汽的發(fā)生端、使用端進行蒸汽品質測試。

設備具有出廠檢測報告，提供設備原材質證明文件（可溯源證明）

SQTS-D蒸汽質量測試系統(tǒng)，安全簡單方便高效，外形美觀、重量輕，方便移動式多點測量。

提供設備計量校準服務（測溫系統(tǒng)—過熱值；沉重系統(tǒng)—干度值；容量測量—非凝結性氣體含量）

提供現(xiàn)場安裝調試培訓，測試方法及測試標準培訓，設備維護保養(yǎng)注意事項。提供培訓確認合格證明。